대웅제약 "호이스타 2a상서 코로나 치료제 가능성 확인"

 대웅제약이 '호이스타정'의 코로나19 치료 효과에 대한 임상 2a상 톱라인(Topline) 결과를 공개했다.

대웅제약은 23일 "주된 평가변수인 바이러스 음전(사멸)까지 걸린 시간은 통계적으로 유의하지는 않았으나 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다"면서 "호이스타의 작용기전이 바이러스를 직접적으로 사멸시키는 약제가 아닌, 바이러스의 세포내 진입을 막는 기전(TMPRSS2억제제)임을 감안할 때 주목할 만한 결과"라고 밝혔다.

이어 "이번 결과는 톱라인 결과로 아직까지 모든 수치를 분석하지는 못했기 때문에 추가 분석과 임상참여 연구진, 감염내과 전문가들과의 면밀한 고찰을 통해 최종결과를 학술지에 공식 발표할 예정이다"고 덧붙였다.

대웅제약에 따르면 총 89명의 코로나19 확진 환자를 대상으로 진행된 이번 임상시험에서 중도탈락자를 제외하고 총 81명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 호이스타군 환자는 41명(평균 연령 55세), 위약군 환자는 40명(평균 연령 43세)이었다. 총책임연구자인 서울대 오명돈 교수를 비롯해 13개 기관 연구진이 참여했다.

대웅제약 측은 "환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 서열척도(ordinal scale)와 뉴스점수(NEWS score) 분석 결과 호이스타군에서 회복이 더 빠른 경향을 보였으며 증상척도의 개선 결과는 임상적 의미가 큰 만큼 세부 분석을 진행할 예정이다"고 강조했다.

서열척도는 코로나19와 관련한 임상 징후에 대한 순위 척도를, 뉴스점수(National Early Warning Score)는 환자의 중증도를 분류해 수치화한 것을 의미한다.

임상시험에 참여한 연구진들은 "이번 임상 2a상 시험 결과 호이스타정은 환자의 증상 개선과 바이러스 제거에 효과가 있을 것으로 예상되며 치료적 탐색시험의 목적에 부합하는 치료제 개발 가능성을 확인하였다는 데 의미가 크다"며 "앞으로 대규모 2b상과 3상 임상시험을 진행하여 치료 효과를 최종 확인할 계획"이라고 말했다.

전승호 대웅제약 사장은 "이번 2a상 시험 결과 호이스타정 복용만으로 자가 치료가 가능해질 수 있다는 믿음이 후향적 분석결과에 이어 이번 임상 시험에서도 확인된 것"이라며 "이미 임상 2b상·3상을 위한 준비를 마친 상황이기에 빠르게 대규모 환자에서 같은 결과를 도출해 내년 상반기 내 임상 3상 결과를 확보해 호이스타가 글로벌 코로나19 치료제로 자리매김할 수 있도록 진행하겠다"고 말했다.

다만 이날 대웅제약 주가는 하한가를 기록, 전일 대비 29.98% 떨어진 16만7000원에 거래를 마쳤다. 임상 결과가 통계적으로 유의미하지 않았다는 발표에 실망한 투자자들이 매도에 나선 것으로 풀이된다.